RU.77.99.11.003.R.004477.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
RU.77.99.11.003.R.004477.12.22
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-89717716-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОРЯКМОРЕПРОДУКТ ДВ», 692771, Приморский край, г. Артем, ул. Невская, д. 4А
Получатель
Борисов Василий Васильевич, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Борисов Василий Васильевич, 685000, Магаданская область, г. Магадан, ул. Рыбзаводская, д. 2-в, кв. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D (444 МЕ в капсуле массой 0,7 г; 264 МЕ в капсуле массой 0,355 г), содержащей докозапентаеновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/22837 от 14.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы массой 0,355 г в день во время еды, или по 1 капсуле массой 0,7 г в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК Семейства омега-3 — 17 %, в том числе Докозагексаеновая кислота — 12 % Докозапентаеновая кислота — 5 %, ПМЖК Семейства омега-9 (олеиновая кислота) — 35 %, Витамин D — капсулы массой 0,7 г — 11 (11–12,5) мкг/капс (444 МЕ/капс); капсулы массой 0,355 г — 6,6 (6,6–7,5) мкг/капс (264 МЕ/капс) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
Мышьяк | 1,0 |
Кадмий | 0,2 |
Ртуть | 0,3 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; S. aureus, в 0,01 г — не допускается; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 в пересчёте на жир |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Состав: концентрат жира из подкожного сала нерпы Ларги (или пёстрая нерпа, или дальневосточная нерпа) (лат. Phoca largha), желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода питьевая. |