RU.77.99.11.003.R.004521.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438508
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Vitality Works, lnc.", 8500 Bluewater Road Northwest, Albuquerque, NM, 87121, United States (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лаванда Фарма Евразия», 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 капле 400 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности — 3 года. Срок годности вскрытого флакона 2 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источника тепла, в недоступном для детей месте при температуре от 20 °C до 28 °C. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-694/б-21 от 18.11.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5610/1010/10-21 от 18.11.2021 г., № 5453/0628/17-21 от 22.07.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 3-х лет по 1 капле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — срок годности — 3 года. Срок годности вскрытого флакона 2 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источника тепла, в недоступном для детей месте при температуре от 20 °C до 28 °C. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, масса 1 капли — 28,2 ± 3,3 мг., содержание витамина D3 — 10 мкг (400 МЕ) в капле. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) — 0,005. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП ( колиформфы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г — не допускаются | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более — 100,0 | |
Радионуклиды, Бк/кг: Цезий-137 — не более 40, Стронций-90 — не более 25 | |
Состав: кокосовое масло, натуральный ароматизатор ягодный микс (натуральные вкусоароматические вещества, вода, пропиленгликоль (E1520)), витамин D3 (холекальцеферол). |