RU.77.99.11.003.R.004570.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449573
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-36241452-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «НЛ»), 410512, Саратовская область, р-н Саратовский, с Березина речка, ул. Магистральная, д. 1А, 1Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000937.03.22 от 30.03.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" № 10 ФЦ/658 от 22.03.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 11 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620 мг или 700 мг) 2 раза в день; детям от 11 до 15 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620 мг или 700 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1 250 мг или 1 360 мг) в день; взрослым во время еды по 6 капсул (массой 370 мг) 2 раза в день, или по 6 капсул (массой 620 мг или 700 мг) в день, или по 3 капсулы (массой 1 250 мг или 1 300 мг) в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/620/700/1250/1 360 мг — не менее 225/450/450/900/900 мг (не менее 90 %); докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/620/700/1250/1 360 мг — не менее 62,5/125/125/250/250 мг (не менее 17–25 %); эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/620/700/1250/1 360 мг — не менее 125/250/250/500/500 мг (не менее 50 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: — 0,000002 | |
Состав: концентрат ПНЖК (рыбий жир очищенный), антиокислитель: лимонная кислота (E330), антиокислитель: смесь токоферолов (E306); мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, агент влагоудерживающий глицерин (E422). |