RU.77.99.22.003.Е.002844.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481034
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) India (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No.37, Village Makkanpur Mahmood Alam, Post & Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand, India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фортьюн Мед», 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 29-33, 36-38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и полифенольных соединений, в том числе дубильных веществ.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора № 24-исх-0И/130-Г от 18.09.2024 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710242)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1,5 г (½ чайной ложки) один раз в день во время приёма пищи, запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, % не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,6; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 12,0; дубильные вещества в пересчёте на танин — 21,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: терминалии беллерика (Бибхитаки) плодов экстракт сухой, амлы (филлантус эмблика) плодов экстракт сухой, терминалии хебула (Харитаки) плодов экстракт сухой, ацетат калия (E261i). |