RU.77.99.22.003.R.000485.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490053
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-097-12945154-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-36/б-25 от 06.02.2025 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5462/0047/09-25 от 20.01.2025 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин B6 — 1,0 мг/капс ± 20 %; бета-глюканы — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,001 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г продукта | не допускаются |
плесени, КОЕ/г, не более | 500 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий — 137 | 2 500 |
Состав: плодовое тело и мицелий ежовика гребенчатого (Hericium erinaceus), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), микрокристаллическая целлюлоза (E460i носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (E551, агент антислёживающий), желатин (из шкур КРС). |