RU.77.99.22.003.R.001133.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473156
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-864-12424308-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника линолевой кислоты (ПНЖК омега-6), астаксантина, содержащую эфирное масло; для последующей расфасовки — "in bulk"(фольговые или полиэтиленовые пакеты массой до 20 кг), не подлежит розничной продаже населению.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/582 от 04.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на капсулу: линолевая кислота, мг — 319 (255–383), астаксантин, мг — 2,0 (1,6–2,4), эфирное масло, мг — не менее 1,5 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Состав: масло чёрного тмина нерафинированное, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), астаксантин, концентрат смеси токоферолов (антиокислитель E306). |