RU.77.99.22.003.R.001217.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473241
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
GALEPHARMA Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Турция
Юридический адрес
"GALEPHARMA Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.", Sarigazi Mah. Osmangazi Cad. Karagoz Sok. No:7/A 34785 Sancaktepe / ISTANBUL (Турция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕДОПТТОРГ», 192029, город Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, Большой Смоленский проспект, дом 10, литера А, помещение 2Н, комната 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, содержащей метионин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001137.05.24 от 08.05.2024 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 691 от 26.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёме — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Фосфолипиды — 300 (260–360) мг/капс.; L-Метионин — 60 (± 20 %) мг/капс.; Флаволигнаны (в пересчёте на силибин), не менее — 0,65 мг/капс. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г | 100 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: Фосфолипиды (из подсолнечника), оболочка капсулы: Гидроксипропилцеллюлоза E464 загуститель, L -метионин, Экстракт листьев артишока колючего (Cynara scolymus L.), Экстракт семян расторопши пятнистой (Silybum marianum L.). |