RU.77.99.22.003.R.001218.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473242
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-203-45896666-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, меди, кремния, витаминов E, C, B1, B2, B5, B6, B7, B9, B10, B12, содержащей метилсульфонилметан (MSM).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000935.04.24 от 17.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/577 от 04.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёме: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: цинк — 7,5 (± 20 %); медь — 1,0 (± 30 %); кремний — 7,5 (± 30 %); витамин E (ТЭ) — 7,5 (± 30 %); витамин C — 50,0 (± 20 %); витамин B1 — не более 2,5 (2,0–2,5); витамин B2 — 2,5 (± 20 %); витамин B5 — не более 7,5 (7,0–7,5); витамин B6 — 2,5 (± 20 %); биотин (витамин B7) — не более 75,0 мкг (70,0–75,0 мкг); фолиевая кислота (витамин B9) — 0,25 (± 20 %); витамин B10 — 12,5 (± 20 %); витамин B12 — не более 4,5 мкг (4,0–4,5 мкг); метилсульфонилметан (MSM) — 25,0 (± 20 %); гиалуроновая кислота — 2,5 (± 30 %); бетаин — 25,0 (± 20 %); лизин — 25,0 (± 20 %); гидроксипролин — качественная идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), L-аскорбиновая кислота, бетаина гидрохлорид, лизина гидрохлорид, метилсульфонилметан (MSM), гидролизат говяжьего коллагена, DL-альфа-токоферола ацетат, парааминобензойная кислота, кальция D-пантотенат, меди глюконат, цианокобаламин, натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |