RU.77.99.22.003.R.001327.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473353
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-090-02140024-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-119/б-24 от 04.04.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5016/0148/17-24 от 01.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 1 месяц.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: фосфолипиды, мг/капс — 600 (540–660). | |
Показатели безопасности | |
перекисное число | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более): | 0,005 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий — 137 — 40,0; стронций-90 — 80. | |
Диоксины (мг/кг, не более) | определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье — 0,00000075 в пересчёте на жир |
ГМО | отсутствуют |
Состав: лецитин соевый, фракции масел растительных каприл/каприновые триглицериды (носитель), токоферолы концентрат смеси (антиокислитель E306), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), сорбит (агент влагоудерживающий E420). |