RU.77.99.22.003.R.001448.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473478
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-59093379-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФИТОСИЛА», 105122, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Гольяново, Щелковское шоссе, д. 5, стр. 6 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142502, Московская область, г. Павловский Посад, ул. Орджоникидзе, д. 16)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФИТОСИЛА», 105122, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Гольяново, Щелковское шоссе, д. 5, стр. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, источника сквалена и линолевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/649 от 19.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по ½ чайной ложки (2,5 мл) 1 раз в день во время еды или по 3 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, жидкая форма %: витамин E — 2,0 ± 0,6; сквален — не менее 4,5; линолевая кислота — не менее 42,0; капсулы, мг/капс: витамин E — 5,0 ± 1,5; сквален — не менее 11,25; линолевая кислота — не менее 105,0. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Состав: масло из семян амаранта нерафинированное, DL-альфа-токоферол, оболочка капсулы (желатин, загуститель глицерин E422, вода). |