RU.77.99.22.003.R.002148.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479571
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-050-00480684-2022 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D (520 МЕ в таблетке), E, C, группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты), минеральных веществ (железа, марганца, меди, цинка), содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004113.11.22 от 28.11.2022 г., экспертных заключений: ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-591/б-22 от 27.10.2022 г., № 410/Э-394/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5313/0465/31-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 таблетка): витамин A — 0,6 мг РЭ (0,36–0,84); витамин E — 15,0 мг ТЭ (13,41–31,29); витамин B1 — 2,0 мг (1,40–2,60); витамин B2 — 2,0 мг (1,40–2,60), витамин B6 — 5,0 мг (4,00–6,00); витамин C — 100,0 мг (70–130); никотинамид — 20,0 мг (14–26); фолиевая кислота — 0,4 мг (0,22–0,58); кальция пантотенат — 10 мг (7–13); витамин B12 — 3,0 мкг (2–4); эргокальциферол (витамин D2) — 13 мкг (7,8–18,2); кальций — 25,0 мг (15–35); фосфор — 19,0 мг (12,35–25,65); железо — 14,0 мг (9,8–18,2); марганец — 2,5 (1,75–3,25), медь — 2,0 мг (1,4–2,6); цинк — 10,0 мг (7–13); магний — 60,0 мг (36–84). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель целлюлоза микрокристаллическая, кальциевые соли ортофосфорной кислоты (кальций гидрофосфат), аскорбиновая кислота (витамин C), магния оксид, железа сульфат, ?-токоферола ацетат (витамин E), цинка сульфат, носитель коповидон, носитель кроскармеллоза натрия, никотинамид (витамин B3), аэросил, повидон К-17 (поливилпирролидон), носитель гипролоза (гироксипропилцеллюлоза), кальция пантотенат (витамин B5), агент антислёживающий кальциевая соль стеариновой кислоты, краситель титана диоксид, меди сульфат, марганца сульфата моногидрат, агент антислёживающий тальк, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), стабилизатор макрогол 6 000 (полиэтиленгликоль), ретинола ацетат (витамин A), эргокальциферол 0,5 % раствор (витамин D), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), носитель этилцеллюлоза, фолиева кислота, краситель хинолиновый жёлтый WS (E104), краситель азорубин (E122), цианокобаламин (витамин B12). |