RU.77.99.22.003.R.002328.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479758
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
БиоДуе С.П.А. (BIODUE S.P.A.), Виа А. Лоренцетти 3/А - Лок. Самбука Валь-ди-Пеза 50028 Барберино Таварнелле (Флоренция), для Фарма Лайн С.р.л (Line S.r.l.) -Виа А. Бертани, 2-20154 Милан (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВИЧ», 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 12, кв. 21
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий), инулина и лактоферрина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу. Содержит полиолы. Чрезмерное потребление может вызвать слабительный эффект.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-293/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5075/0273/11-24 от 28.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше в день. Можно растворить в небольшом количестве воды или другой жидкости (не в горячих напитках) или употребить в сухом виде. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу. Содержит полиолы. Чрезмерное потребление может вызвать слабительный эффект.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: жизнеспособные лактобактерии Lactobacillus plantarum Lp-115 (ATCC SD-5209) в количестве 4 × 108 КОЕ в 1 саше или 1,6 × 108 КОЕ/г и Lactobacillus acidophilus LA14 (ATCC SD-5212) в количестве 9,5 × 109 КОЕ в 1 саше или 3,8 × 109 КОЕ/г и бифидобактерий Bifidobacterium longum BB-536 (ATCC BAA-999) в количестве 5 × 108 КОЕ в 1 саше или 2 × 108 КОЕ/г, содержание инулина — 1,5 г/саше (60 г/100 г), содержание лактоферрина, % — 2,222. | |
ГММ Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp. | не допускаются |
ГМО (цикорий) | не допускается |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г не допускаются | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: лиофилизированные культуры Lactobacillus acidophilus LA14 (ATCC SD-5212), Lactobacillus plantarum Lp-115 (ATCC SD-5209), Bifidobacterium longum BB-536 (ATCC BAA-999), инулин (из цикория), лактоферрин (из коровьего молока), сорбит (E420 подсластитель), банановый ароматизатор, диоксид кремния (E551 агент антислёживающий), ацесульфам К (E950 подсластитель). |