RU.77.99.22.003.R.002368.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479798
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-157-66968476-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10 и гинсенозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» Роспотребнадзора № 24/02.04.001346-2 от 11.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день, в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс ± 10 %: гинсенозиды — 25,0, коэнзим Q10 — 75,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (< 0,002) |
алдрин | не допускается (< 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, мг/кг, не более | |
Афлатоксин M1 | не более 0,0005 |
Антибиотики, мг/кг | |
Левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
Тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
Стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
Пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
Радионуклиды, Бк/кг, не более | |
Стронций-90 | 80,0 |
Цезий-137 | 300,0 |
Состав: лактоза, оболочка капсулы (желатин), коэнзим Q10, женьшеня корней экстракт сухой, диоксид кремния аморфный агент антислёживающий E551. |