RU.77.99.22.003.R.002580.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480021
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-76087073-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 109, к. А, этаж 2/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённым от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1712 от 05.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок) 2 раза в день во время еды, или по 1 капсуле (массой 1 360 мг) 2 раз в день, содержимое капсулы можно предварительно выдавить в пищу; детям с 11 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 мл (1 стик-пакет или 1 градуированная/мерная ложка/колпачок), или по 4 капсулы (массой 370 мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850 мг), или по 1 капсуле (массой 1 360 мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённым от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК омега-3) не менее 25–35 %, в том числе докозагексаеновой кислоты — не менее 6–12 %, эйкозапентаеновой кислоты — не менее 12–18 % (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1 360 мг — не менее 63/125/150/250 мг, в том числе эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1 360 мг — не менее 30/60/72/120 мг, докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1360 мг — не менее 15/30/36/60 мг. | |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число- 4,0мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: | 0,000002 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав капсул: омега 3 жирные кислоты из жира дикого камчатского лосося (содержание ПНЖК омега-3, не менее 25–35 %, EPA, не менее 12–18 %, DHA, не менее 6–12 %), мягкая капсула: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), лимонная кислота (антиокислитель Е330), аскорбиновая кислота (антиокислитель E300), вспомогательный компонент: смесь токоферолов (антиокислитель E306). | |
Состав жидкой формы: омега 3 жирные кислоты из жира дикого камчатского лосося (содержание ПНЖК омега-3, не менее 25–35 %, EPA, не менее 12–18 %, DHA, не менее 6–12 %), вспомогательный компонент: смесь токоферолов (антиокислитель E306). |