RU.77.99.22.003.R.002837.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481027
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-899-12424308-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕТ ВИТАМИНС», 634057, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ 79-Й ГВАРДЕЙСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 20, КВ. 47
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-386/б-24 от 19.09.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5138/0527/14-24 от 18.09.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью и детям с 14 до 17 лет принимать по 2 капсулы массой 790 мг 2 раза в день или по 2 капсулы массой 1 620 мг 1 раз в день. Детям с 3-х до 14 лет принимать 2 капсулы массой 790 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре от + 15 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: в капсуле массой 790 мг: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, мг/капс — 330 (264–396), содержание эйкозапентаеновой кислоты, мг/капс — 198 (158–238), содержание докозагексаеновой кислоты, мг/капс — 132 (106–158); в капсуле массой 1 620 мг: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, мг/капс — 660 (528–792), содержание эйкозапентаеновой кислоты, мг/капс — 396 (317–475), содержание докозагексаеновой кислоты, мг/капс — 264 (211–317). | |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число — 4,0 мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: | 0,000002 (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: рыбий жир, капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), смесь токоферолов (антиокислитель E306). |