RU.77.99.22.003.R.002843.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481033
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-020-28920794-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Химфармконтракт», 129329, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, эт/пом. 6/I, ком. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская д. 27, пом. 120)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Химфармконтракт», 129329, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, эт/пом. 6/I, ком. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, источник флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-385/б-24 от 19.09.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5337/0526/09-24 от 18.09.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 5,0 (4,5–5,5) мг/табл.; витамин B6 — 2,0 (1,8-2,2) мг/табл.; иридоиды (гарпагид, изомер аюгола, гарпагида ацетат, галиридозид) — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
Дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы пустырника пятилопастного (Leonurus quinquelobatus), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), микрокристаллическая целлюлоза (E460i носитель), диоксид кремния аморфный (E551 агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b агент антислёживающий). |