RU.77.99.22.003.R.003010.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481207
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-19946145-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198035, город Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, д. 9, лит. Ж, помещ. 17-Н (часть № 100), помещ. № 1-Н(2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новый Уровень», 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.54190 от 25.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению (форма выпуска — капсулы): взрослым принимать по 5 капсул 2 раза в день во время еды. Рекомендации по применению (форма выпуска — порошок): взрослым принимать по 1 мерной ложке (3 г) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности не более 75 %, в оригинальной упаковке производителя.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: в форме выпуска — капсулы, мг/капс: фосфолипиды — 570 ± 20 %; в форме выпуска — порошка, %: фосфолипиды — 95 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | не более 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
цезий-137 | 40,0 |
стронций-90 | 80,0 |
ГМО | отсутствуют |
Показатели окислительной порчи: | |
перекисное число | не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
кислотное число | не более 35,0 мг/КОН/г |
Состав в форме капсул: лецитин подсолнечный, желатиновые капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)); агент антислёживающий орто-фосфат кальция 3-замещённый (E341iii). | |
Состав в форме порошка: лецитин подсолнечный, агент антислёживающий орто-фосфат кальция 3-замещённый (E341iii). |