RU.77.99.22.003.R.003285.11.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

27.11.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

482334

Биологически активная добавка к пище

ДИАБЕТАЛ

Изготовлена в соответствии с документами

10.89.19-014-0117069604-2024

Изготовитель (производитель)

Фармацевтическое НПП «Салута-М», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Салута-М» (ООО «ФНПП «Салута-М», 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д.48, помещ. III-39/этаж 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143500, Московская область, г. Истра, ул.   Московская, д. 48, этаж 4, помещ. III-39)

Получатель

Мануйлов Б.М., ИП

Российская Федерация

Юридический адрес

Индивидуальный предприниматель Мануйлов Борис Михайлович, 119311, г. Москва, ул. Крупской, д. 4, корп. 1, кв. 178

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, D3, B1 и B6, марганца, источника таурина, янтарной кислоты и полифенольных соединений.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. На этикетку выносится надпись: Содержит декстрозу и подсластитель. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2210 от 31.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: 2,5 г порошка (содержимое саше пакета или 1 кофейная/мерная ложка) развести в 100 мл воды, взрослым принимать по 100 мл 1–3 раза в день непосредственно после еды. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. На этикетку выносится надпись: Содержит декстрозу и подсластитель. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в 2,5 г порошка: витамин C — 30 мг (± 20 %); витамин D3 — не более 5,0 мкг (200 МЕ) (4,0–5,0 мкг) (160–200 МЕ); витамин B1 — 1,0 мг (± 30 %); витамин B6 — 1,0 мг (± 20 %); марганец — 1,5 мг (± 10 %); янтарная кислота — 70 мг (± 20 %); таурин — 80 мг (± 20 %); полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 18 мг.

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта

не допускаются

E. coli, в 1,0 г продукта

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

живые клетки продуцента в 0,1 г

не допускаются

Состав: декстроза безводная, сбор растительных водорастворимых экстрактов (экстракт топинамбура, экстракт рыльцев кукурузы, экстракт чаги, экстракт листьев джимнемы, экстракт створок фасоли, экстракт семян пажитника, экстракт травы галеги (козлятник), экстракт корня лопуха, экстракт корня девясила, экстракт корня одуванчика) таурин, глицин, автолизат пивных дрожжей, кислота янтарная, витамин C (L-аскорбиновая кислота), метионин, марганца глюконат, подсластитель сукралоза (E955), витамин D3, витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ДИАБЕТАЛ