RU.77.99.22.003.R.003551.12.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.12.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

483722

Биологически активная добавка к пище

Редунит

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-011-73535140-2024

Изготовитель (производитель)

Простые решения, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Простые решения» 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 52, офис 11 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 52)

Получатель

Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина и флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2544 от 28.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: арбутин — не менее 6,4 мг/капсула, флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0 ± 20 % мг/капсула, инулин — идентификация.

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт листа брусники (Vitis idaea), экстракт толокнянки (Arctostaphylos uva-ursi), экстракт корней лопуха (Arctium lappa), порошок корней цикория (Cichorium intybus), экстракт филлантуса нирури (Phyllanthus niruri), экстракт горца птичьего /спорыша/ (Polygonum aviculare), селектсив Рэйнбоу SelectSieve Rainbow экстракт риса (Oryza sativa) 25–50 %, экстракт актинидии китайской (киви) (Actinidia sinensis) 25–50 %, экстракт кожуры плода апельсина (Citrus sinensis) 10–25 %, экстракт фруктов и стеблей ананаса (Ananas comosus) 1–5 %, капсула: желатин (изготовлен из шкур крупного рогатого скота или свиней) или гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель, E464).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Редунит