RU.77.99.22.003.R.003551.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483722
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-73535140-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Простые решения» 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 52, офис 11 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659303, Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 52)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина и флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2544 от 28.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: арбутин — не менее 6,4 мг/капсула, флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0 ± 20 % мг/капсула, инулин — идентификация. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт листа брусники (Vitis idaea), экстракт толокнянки (Arctostaphylos uva-ursi), экстракт корней лопуха (Arctium lappa), порошок корней цикория (Cichorium intybus), экстракт филлантуса нирури (Phyllanthus niruri), экстракт горца птичьего /спорыша/ (Polygonum aviculare), селектсив Рэйнбоу SelectSieve Rainbow экстракт риса (Oryza sativa) 25–50 %, экстракт актинидии китайской (киви) (Actinidia sinensis) 25–50 %, экстракт кожуры плода апельсина (Citrus sinensis) 10–25 %, экстракт фруктов и стеблей ананаса (Ananas comosus) 1–5 %, капсула: желатин (изготовлен из шкур крупного рогатого скота или свиней) или гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель, E464). |