RU.77.99.29.003.Е.003907.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Bayer Bitterfeld GmbH", Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 1-12, 14-15, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия для «Байер Консьюмер Кэр АГ» ("Bayer Consumer Care AG"), 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84 (4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84) (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Байер», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипофосфатемия, первичный гиперпаратиреоз, передозировка витамина Д.
Особые указания: содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.012555.12.14 от 19.12.2014 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3555 от 13.08.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-393/б-16 от 12.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое саше высыпать на язык, людям с повышенной чувствительностью к ингаляции гранулы следует поместить под язык, принимать взрослым по 1 саше 3–5 раз в день после еды. Продолжительность приёма — не более 14 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипофосфатемия, первичный гиперпаратиреоз, передозировка витамина Д.
Особые указания: содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/саше: кальций — 272 (258-286), магний — 20,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: кальция карбонат, магния карбонат, E967, охлаждающий ароматизатор, мятный ароматизатор, E954. | |