RU.77.99.29.003.Е.012565.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Glenmery Biotechnologies — FEZ Bishkek
Кыргызстан
Юридический адрес
OcOO "Glenmery Biotechnologies — FEZ Bishkek", 720016, г. Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ "Бишкек" (Кыргызстан)
Получатель
Glenmery Biotechnologies — FEZ Bishkek
Кыргызстан
Юридический адрес
OcOO "Glenmery Biotechnologies — FEZ Bishkek", 720016, г. Бишкек, пр. Мира, 303, СЭЗ "Бишкек" (Кыргызстан)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витамина C.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.046626.11.11 от 11.11.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3315 от 22.06.10 г., №10-2 ФЦ/4119 от 27.07.10 г.; протоколы ГБУЗ города Москвы «Центр Лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы»: № 2/00001134, 2/00001136, 2/00001137, 2/00001138, 2/00001139, 2/00001140, 2/00001141, 2/00001142, 2/00001143, 2/00001144 от 25.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: для таблеток массой 1,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,1 г) — взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц; для таблеток массой 1,5 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,5 г) — взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 2–4 недели; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,025 г) — взрослым по 2–3 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,05 г) — взрослым по 1–2 таблетки в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц; для таблеток массой 3,0 г (с содержанием аскорбиновой кислоты 0,075 г) — взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, г/табл., не менее: кислота аскорбиновая — для таблеток массой 1,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,1 г) — 0,0925, для таблеток массой 1,5 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,5 г) — 0,4750, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,025 г) — 0,0225, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,05 г) — 0,0450, для таблеток массой 3,0 г (содержание кислоты аскорбиновой 0,075 г) — 0,0225. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0.1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав:кислота аскорбиновая, эритритол, крахмал, кальция стеарат (E470) или магния стеарат, ароматизатор натуральный или идентичный натуральному, краситель пищевой, кислота лимонная (E330). |