RU.77.99.32.003.Е.007572.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.", 416 Rue Isaac Newton Techno parc Epsilon 1 83700 Saint Raphael (Франция)
Получатель
Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/796 от 25.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 гранул в день, рассасывая во рту, следующим образом: 1 гранула коричневого цвета — рано утром; 1 гранула белого цвета — в середине утра; 1 гранула тёмно-коричневого цвета — поздним утром; 1 гранула коричневого цвета — в дообеденное время; 1 гранула белого цвета — в полдень; 1 гранула коричневого цвета — в середине дня; 1 гранула тёмно-коричневого цвета — в конце дня; 1 гранула коричневого цвета — вечером. Продолжительность приёма — 24 дня.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/8 гранулы., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,5, олеурупеин — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E. coli в 1,0 г, не более | не допускаются |
Состав гранулы тёмно-коричневого цвета: E965, экстракт листьев чёрной смородины, экстракт корня алтея лекарственного, экстракт корня пуэрарии дольчатой, экстракт листьев подорожника ланцетовидного, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, томата, семян винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор «красный фрукт», эфирное масло мяты. | |
Состав гранулы коричневого цвета: экстракт плодов пассифлоры инкарнатной, экстракт цветков липы, экстракт листьев мелиссы, экстракт цветков лаванды, экстракт кожуры сладкого апельсина, E965, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, томата, семян винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор «красный фрукт», эфирное масло цветков апельсина, апельсина, лимона. | |
Состав гранулы белого цвета: E965, E500, экстракт плодов лимона, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, томата, семян винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), глицерофосфат калиция, экстракт листьев шалфея, E414, ароматизатор «красный фрукт», эфирное масло мяты. |