RU.77.99.32.003.Е.007890.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.", 416 Rue Isaac Newton Techno parc Epsilon 1 83700 Saint Raphael (Франция)
Получатель
Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисееенко, д. 24-аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, источника проантоцианидинов, содержащей флавоноиды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.Во время приёма следует исключить или ограничить употребление продуктов питания или лекарственных средств, содержащих кофеин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/799 от 25.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 гранулы в день, рассасывая во рту, следующим образом: 1 гранула светло-коричневого цвета — рано утром, 1 гранула тёмно-коричневого цвета — в первой половине дня, 1 гранула тёмно-коричневого цвета — в послеобеденное время; 1 гранула коричневого цвета — вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.Во время приёма следует исключить или ограничить употребление продуктов питания или лекарственных средств, содержащих кофеин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/4 гранулы., не менее: йод — 30 мкг, сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 3,0, массовая доля проантоцианидинов — 20,0, харпагозиды — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав гранулы светло-коричневого цвета: экстракт листьев оливы европейской, экстракт томата, экстракт виноградных косточек, E965, масло рыжика посевного, E414, ароматизатор "красный фрукт", экстракт слоевищ фукуса пузырчатого, цинка цитрат, селеносодержащие дрожжи, масло киви, эфирное масло лимона, эфирное масло апельсина. | |
| Состав гранулы темно-коричневого цвета: экстракт корня гарпагофитума, порошок акульего хряща, E965, экстракт листье таволги вязолистной, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листье в крапивы, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, томата, косточек винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор красный фрукт, эфирное масло апельсина, лимона, ромашки. | |
| Состав гранулы коричневого цвета: E965, экстракт плода апельсина, экстракт листьев шалфея, экстракт хвои сосны, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев крапивы, (экстракты спирулины, томата, косточек винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор красный фрукт, эфирное масло апельсина, шалфея мускатного, сосны. |