RU.77.99.32.003.Е.007953.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Docteur Gaetano Zannini S.A.", 416 Rue Isaac Newton Techno parc Epsilon 1 83700 Saint Raphael (Франция)
Получатель
Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисееенко, д. 24-аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, источника проантоцианидинов, содержащей флавоноиды и кофеин.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к повышенному артериальному давлению, острые заболевания сердечно-сосудистой системы.Во время приёма следует исключить или ограничить употребление продуктов питания или лекарственных средств, содержащих кофеин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/806 от 25.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 гранулы в день, рассасывая во рту, следующим образом: 1 гранула светло-коричневого цвета — рано утром, 1 гранула тёмно-коричневого цвета — в первой половине дня, 1 гранула тёмно-коричневого цвета — в послеобеденное время; 1 гранула коричневого цвета — вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к повышенному артериальному давлению, острые заболевания сердечно-сосудистой системы.Во время приёма следует исключить или ограничить употребление продуктов питания или лекарственных средств, содержащих кофеин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/4 гранулы, не менее: йод — 30 мкг, сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 3,0, проантоцианидины — 30,0, кофеин — 5,0, конъюгтрованная линолевая кислота — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав гранулы светло-коричневого цвета: экстракт зёрен кофе, экстракт плодов ананаса, экстракт семян гуараны, экстракт виноградных листьев, экстракт цветков гибискуса, E965, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор "красный фрукт", эфирное масло лимона, апельсина, грейпфрута. | |
| Состав гранулы темно-коричневого цвета: экстракт листьев чайного куста, экстракт листьев ясеня, E965, экстракт листьев ортосифона, экстракт плодоножек вишни, экстракт кукурузных рыльцев, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), ароматизатор красный фрукт, эфирное масло апельсина, лимона, грейпфрута. | |
| Состав гранулы коричневого цвета: E965, конъюгтрованная лимонная кислота, экстракт семян гуараны, комплекс BMeditril® (экстракты спирулины, томата, косточек винограда, листьев оливы европейской, слоевищ фукуса пузырчатого, слоевищ ульвы), экстракт плодоножек вишни, ароматизатор "Красный фрукт", эфирное масло апельсина, грейпфрута. |