RU.77.99.32.003.Е.010780.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Хорватия
Юридический адрес
"PharmaS d.o.o.", Radnicka cesta 47, 10000 Zagreb (Хорватия)
Получатель
Швейцария
Юридический адрес
"PharmaS Switzerland SA", 24 rue de la Corraterie, 1204 Geneve (Швейцария)Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей от 1,5 до 7 лет — источника пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Условия хранения: 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1386/б-15 от 08.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 1,5 до 7 лет по 6 капель в день во время еды. Детям капли добавлять в молоко или молочные и другие негорячие напитки. Хорошо встряхнуть перед использованием для достижения равномерного распределения обычно присутствующего осадка. Продолжительность приёма — 1–2 месяца, в зимние месяцы ежедневно, в летние месяцы — 14 дней приём, 14 дней перерыв.
Срок годности — 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Условия хранения: 18 месяцев в невскрытой заводской упаковке и 40 суток во вскрытой упаковке в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты в 6 каплях: L. rhamnosus — не менее 1 ? 109, витамин Д3, не более — 5 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| медь | 1,5 |
| железо | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 10 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 4 |
| Состав: лиофилизированные пробиотические микроорганизмы L. rhamnosus SP1, витамин Д3, рафинированное и нерафинированное оливковое масло, среднецепочечные триглицериды кокосового и пальмового масел, E1400, E551. |