RU.77.99.32.003.Е.010887.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Япония
Юридический адрес
«Ukishima Medical Co., Ltd», 2626-65 Nakazato, Fuji-shi, Shizuoka 417-0826, Tokyo, Япония для компании «I.T.B.S. Corporation», Sankyo Central Plaza Bldg. 3F, 5-11-8 Nishinippori, Arakawa-ku, Tokyo 116-0013
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
350012, г. Краснодар, ул. Азовская, д. 17-136Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника панаксозидов, витамина E, бета-каротина.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенным от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертные заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1257/б-15 от 03.09.2015 г., №72/Э-1564/б-15 от 30.11.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенным от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс.: витамин E — 26,8, бета-каротин — 1,6, сумма панаксозидов — не менее 5,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
| кислотное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Афлотоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин/кумафос | не допускается |
| Лекарственные препараты: хлорамфеникол, хлорфармазин, колхицин, дапсон, диметридазол, нитрофураны, ронидазол | не допускаются |
| амитраз | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| B. cereus КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: экстракт плодов женьшеня настоящего, масло камелии, экстракт водоросли дюналиеллы, витамин E (альфа-токоферол), пчелиный воск, E455, желатин, глицерин E422. |