RU.77.99.32.003.R.000668.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470542
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-145-66968476-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-аргинина, полифенольных соединений, дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 23/02.04.004127-2 от 13.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 2 капсулы комплекс А, по 1 капсуле комплекс Б, по 3 капсулы комплекс В два раза в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приёма 15 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капсулу, ± 10 %) комплекс A: L-аргинин — 255,0 | |
Биологически активные вещества (мг/капсулу, ± 10 %) комплекс Б: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 32,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Меламин | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 | не более 0,0005 |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), стрептомицин — не допускается (менее 0,2), пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 — 80,0, цезий-137 — 300,0 | |
Биологически активные вещества (мг/капсулу, ± 10 %) комплекс B: железо — 3,4 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Меламин | не допускается (менее 1,0 мг/кг) |
Диоксины | не допускаются |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не дрпускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 | не более 0,0005 |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), стрептомицин — не допускается (менее 0,2), пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 — 80,0, цезий-137 — 300,0 | |
Состав комплекс A: аргинин альфа кетоглютарат, желатиновая капсула (желатин), лактоза, диоксид кремния (E551) | |
Состав комплекс Б: лактоза, винограда и яблок экстракт сухой, желатиновая капсула (желатин), диоксид кремния | |
Состав комплекс B: лактоза, сухая кровь северных оленей «Гемолен», желатиновая капсула (желатин), железа фумарат, диоксид кремния (E551). |