RU.77.99.32.003.R.001680.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474688
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-64449217-2021 (с изменением №1)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, цинка, источника янтарной кислоты, куркумина, инулина, схизандрина, гидроксилимонной кислоты, содержащей азиатикозид.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000744.04.24 от 02.04.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-226/б-24 от 06.06.2024 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-291/б-22 от 19.05.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5896/1313/14-21 от 30.12.2021 г., № 5896/0329/14-22 от 18.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. (± 20 %) : витамин B1 — 0,7; витамин B2 — 0,8; витамин B6 — 1,0; цинк — 2,9; янтарная кислота — 60,0; куркумин — 19,0; инулин — 230,0; схизандрин — 0,48; гидроксилимонная кислота — 29,0; азиатикозид — 3,0. Показатели подлинности: гидроксикоричные кислоты — идентификация, антоцианы — идентификация. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней топинамбура, оболочка капсулы: (желатин, краситель титана диоксид E171), экстракт семян овса молочной спелости, экстракт травы Готу Кола, экстракт ягод Асаи, экстракт ягод Годжи, янтарная кислота, экстракт плодов Гарцинии камбоджийской, экстракт плодов черники, экстракт семян лимонника, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ, носитель E460i), экстракт травы Эхинацеи пурпурной, экстракт корня куркумы, цинка аспартат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина гидрохлорид (витамин B1). |