RU.77.99.32.003.R.001681.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474689
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-64449217-2021 (с изменением №1)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, витамина D (в 1 капсуле 400 МЕ), источника инулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000745.04.24 от 02.04.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-227/б-24 от 06.06.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-233/б-22 от 28.04.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5740/1333/10-21 от 30.12.2021 г., № 5740/0280/10-22 от 26.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: селен — 32,0 ± 15 % мкг; витамин D — 400 ± 10 % МЕ; инулин — 450 ± 10 % мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корня цикория, экстракт плодов черники, оболочка капсулы: желатин, титана диоксид E171 (краситель), «селеновит-С» (обогащённые селеном дрожжи Saccharomyces), микрокристаллическая целлюлоза E460i, холекальциферол (витамин D3). |