RU.77.99.32.003.R.003224.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419690
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Unipharm Laboratories Limited", 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ирландия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Master Pharm S.A.", 91-203 Lodz, Wersalska 8 str) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой), витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000482.02.20 от 19.02.2020 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2729 от 08.09.2020 г., № 10 ФЦ/127 от 22.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на капсулу: витамин D3, мкг, не более — 12,5 (11,2–15,0), ПНЖК Омега-3, мг — 960 (767–1 248), эйкозапентаеновая кислота, мг — 672 (537–873), дкозагексаеновая кислота, мг — 288 (230–375) | |
Кислотное число, мг/КОН/г, не более — 4,0 | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Состав: рыбий жир, желатин, глицерин E422 (влагоудерживающий агент), вода очищенная, витамин D3 (холекальциферол). |