RU.77.99.32.003.R.003742.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

15.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468521

Биологически активная добавка к пище

Гепавит®

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-007-18241879-2016 (идентичны ТУ 9197-007-18241879-05 с изм. №1,2)

Изготовитель (производитель)

В-МИН, ООО

Российская Федерация

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км. 6-й, д. 1, каб. 430 (адрес производства: 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км. 6-й, д. 1)

ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1)

Получатель

Экология питания НПО, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО НПО «Экология питания», 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11 А, стр. 7

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве БАД к пище — источника флаволигнанов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003769.08.16 от 25.08.2016 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-3350/б-04 от 02.12.2004 г., протоколы испытаний ИЛЦ при ГУ НИИ питания РАМН № 401, 402, 406 от 20.06.2008 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-141/б-15 от 22.01.2015 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды с пищей. При необходимости приём повторить 4–5 раз в год.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества:

флаволигнаны, в пересчёте на силибин не менее — 15,0 мг/г

Токсичные элементы (мг/кг, не более):

свинец

6,0

мышьяк

0,5

кадмий

1,0

ртуть

0,1

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (изомеры)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Санитарно-микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (коли-формы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы,

в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Дрожжи (КОЕ/г, не более)

100

Плесени (КОЕ/г, не более)

100

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

S. aureus, в 1 г. продукта

не допускаются

Состав: порошок плодов расторопши, сахар-песок, МКЦ (E460i), аэросил (диоксид кремния) (E551).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гепавит®