RU.77.99.57.003.Е.010232.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9281-006-17746117-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЕМ4 Р», 119121, г. Москва, Ружейный пер., д. 4, стр. 1, эт. 1, пом. Ⅴ, ком. 6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витаминов B2, E, бета-каротина, лютеина, цинка, селена.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4315 от 28.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): ПНЖК Омега-3 — 300 ± 10 %, в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 165 ± 10 %, докозагексаеновой кислоты — 110 ± 10 %; витамин E — 5 ± 10 %; лютеин — 3 ± 10 %; бета-каротин — 2,5 ± 10 %; витамин B2 — 0,8 ± 10 %; цинк — 7,5 ± 10 %; селен — 0,025 ± 10 % | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: жир океанических рыб, лютеин, оксид цинка, бета-каротин, витамин E, экстракт черники, витамин B2, селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), желатин, глицерин, вода, карамельный колер (E150d), диоксид титана |