RU.77.99.88.003.Е.000370.01.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Softgel Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur — Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu-603 103, India (Индия)
Получатель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Индия
Юридический адрес
"Sun Pharmaceutical Industries Ltd." Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India (Индия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ПНЖК Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000092.01.16 от 14.01.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве №03594 от 27.11.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание мг/капс., не менее: | |
| ПНЖК Омега-3 | 825,0 |
| Эйкозапентоеновая кислота | 460,0 |
| Докозагексаеновая кислота | 380,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Показатели окислительной порчи (не более): | |
| перекисное число. (ммоль активного кислорода/кг) | 10,0 |
| кислотное число. (мг КОН/г) | 4,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Радионуклеиды, Бк/кг, не более: | |
| стронций-90 | 100,0 |
| цезий-137 | 130,0 |
| Состав: омега-3 кислоты этиловый эфир 90 ВР, желатин, E422, очищенная вода. |