RU.77.99.88.003.Е.000678.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Artesan Pharma GmbH & Co. KG" (Wendlandstrasse 1, 29439, Luechow, Германия для "SteriPharm Export GmbH" (Herderstrasse 29, 61350, Bad Homburg v.d. Hoehe) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарма Интернациональ» 105187, г. Москва, Окружной проезд, д. 30А, стр. 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, йода, витамина B12 для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-15/б-19 от 24.01.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мкг/табл.: витамин B12 — 9,0 мкг, фолиевая кислота — 400 мкг, йод — 150 мкг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: E460ii, E341i, глюкоза, оболочка таблетки (464), E470b, фолиевая кислота, калия йодид, витамин B12. |