RU.77.99.88.003.Е.001003.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9281-001-60962633-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; 2) ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр. 11, расфасовано «ООО »Центр биотехнологий «Бионет», 193167, г. Санкт-Петербург, ул. Александра Невского, д. 9, пом. 446 (адрес производства: 188515, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, д. Витино, д. 5А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе докозагексаеновой, эйкозапентаеновой и альфа-линоленовой кислот), витаминов A и E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/556 от 10.02.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее: содержание ПНЖК омега-3 — 50 %, в том числе докозагексаеновая кислота — 11,0 ± 10 %, эйкозапентаеновая кислота — 17,0 ± 10 %, альфа-линоленовой кислоты — не менее 20 %, витамин E — 0,18 %, витамин A — 0,018 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гепатхлор/алдрин | не допускаются |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин B1 | 0,005 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,00000002 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: масло холодноводного лосося, масло льняное, ретинола пальмитат, токоферола ацетат, смесь токоферолов, желатин, E422, вода очищенная. |