RU.77.99.88.003.Е.001116.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-022-63056800-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н (адреса производств: 1) 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; 2) 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 34, литер А; 3) 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003952.09.16 от 09.09.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2271 от 08.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет во время еды принимать по 1 чайной ложке (2 г) 1 раз в день, или по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флаволигнаны в пересчёте на силимарин — 3,2. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: шрот расторопши пятнистой, вспомогательные компоненты для таблеток (крахмал картофельный, E553iii. E470а). |