RU.77.99.88.003.Е.001472.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Армения
Юридический адрес
ООО «ВИТАВЕЙ», г. Ереван, Вардананц пер. 2, д. 4/39 (Армения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОБИФАРМ», 109443, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, дом 66, кор. 2, к. 55Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотичесих микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в невскрытой заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 8 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, при приёме таблеток лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении бад детьми проконсультироваться в врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-157/б-18 от 01.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от года до 3 лет — по 1 пакетику в день, предварительно растворив содержимое в 10-30 мл кипячёной воды комнатной температуры; детям от 3 до 12 лет по 2 пакетика в день, детям старше 12 лет и взрослым по 2 пакетика 2 раза в день; капсулированная форма: детям от 3 до 12 лет по 2 капсулы 2 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 3 капсулы 2 раза в день. Допускается предварительно растворить содержимое капсулы в 10-30 мл кипячёной воды комнатной температуры; таблетированная форма: детям с 1 года до 3 лет по 1 таблетке в день, детям от 3 до 12 лет по 2 таблетке в день, детям от 12 лет и взрослым — по 2 таблетке 2 раза в день. Принимать во время еды с пищей, запивая жидкостью комнатной температуры. Не допускается запивать горячей жидкостью.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в невскрытой заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 8 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, при приёме таблеток лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении бад детьми проконсультироваться в врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты (капсулы 225 мг) содержат живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 100 000 000 КОЕ/г, не менее; (порошок 200 мг) содержит живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 1 000 000 000 КОЕ/г, не менее; (таблетки 500 мг) содержат живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 110 000 000 КОЕ/г, не менее. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: | |
| в капсулах и порошке: свинец — 0,1, мышьяк — 0,05, кадмий — 0,03, ртуть — 0,005 | |
| в таблетках: свинец — 0,1, мышьяк — 0,05, кадмий — 0,06, ртуть — 0,005 | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| в таблетках и в капсулах: | |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| микробиологические показатели в порошке: | |
| БГКП (колиформы) в 2 г | не допускаются |
| S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (изомеры) 0,05 Н/д; ДДТ и его метаболиты — 0,05 н/д; гептахлор и алдрин ().002) н/д. | |
| Состав: капсулы по 225 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402, целлюлоза, гелановая камедь, вода; порошок в пакетиках по 200 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402; таблетки массой 500 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402, лактоза, E470. |