RU.77.99.88.003.Е.001722.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-005-80720331-14 (идентично ТУ 9281-005-80720331-14)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щёлковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиоФарм», 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1ХПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д3, полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты), содержащей докозагексаеновую кислоту.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000413.01.15 от 19.01.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3879 от 15.07.2010 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №4875 от 31.05.2012 г, №01466 от 01.04.2013 г., №03072 от 20.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 5 лет по 2 капсулы массой 0,32 г 1 раз в день или по 1 капсуле массой 0,64 г 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в капсулах массой 0,32 г, не менее: ПНЖК омега-3 — 180 мг/капс., в том числе эйкозапентаеновая кислота — 68 мг/капс., докозагексаеновая кислота — 38 мг/капс., витамин Д3 — 5,0 мкг/капс. | |
| Биологически активные вещества, в капсулах массой 0,64 г, не менее: ПНЖК омега-3 — 360 мг/капс., в том числе эйкозапентаеновая кислота — 136 мг/капс., докозагексаеновая кислота — 76 мг/капс., витамин Д3 — 10,0 мкг/капс. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Состав: рыбий жир, масло льна, витамин Д3, витамин E, E422, E330. | |