RU.77.99.88.003.Е.002129.06.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

17.06.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

373459

Биологически активная добавка к пище

Артропрокс

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-35644857-2019

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Институт инженерной иммунологии, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны

ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

Натромед, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Натромед» 117452, г. Москва, Черноморский бульвар, д. 17, корп. 1, этаж 5, пом. III, комн. 5, офис 34

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитин сульфата, содержащей метилсульфонилметан, босвелиевые кислоты.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1367 от 06.06.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее.: хондроитин сульфат — 150, глюкозамин — 100, метилсульфонилметан — 90, босвелиевые кислоты — 35, оксипролин — идентификация.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор

не допускается

Алдрин

не допускается

Состав: глюкозамина сульфат калия хлорид, хондроитин сульфат, метилсульфонилметан, гидролизованный рыбный коллаген, экстракт смолы босвеллии, оболочка капсулы (желатин, E171).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Артропрокс