RU.77.99.88.003.Е.002172.06.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве дополнительного источника витамина B6, источника лизоцима, инулина. В упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004933.11.18 от 08.11.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/3602 от 02.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, таблетку рассосать во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить. Вожможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее, мг/табл.: лизоцим — не менее 10 000 Ед/табл., инулин — не менее 360, витамин B6 — не более 2,0. | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ-изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| Гептахлор, мг/кг | не допускается |
| Алдрин, мг/кг | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г не более | 100 |
| Состав: инулин, лизоцим, пиридоксина гидрохлорид, вспомогательные вещества (E420, D-манноза, E466, E470). |