RU.77.99.88.003.Е.002608.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 117418, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 29, корп. 4, пом. 1, комн. 8, этаж 2 (адрес производства: 141140, Московская обл., Щёлковский р-он, пос. Свердловский, ул. Центральная, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛетоФарм», 117418, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 29, корп. 4, пом. 1, комн. 8, этаж 2Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витаминов D3 и B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» №01855 от 29.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твёрдой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/твёрдая капсула: витамин B6 — 4,0, магний — 75,0 | |
| Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: витамин D3 — 12,5. | |
| Показатели безопасности для твёрдой капсулы | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/ г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Показатели безопасности для мягкой капсулы | |
| Токсичные элементы: свинец — 0,1, кадмий — 0,05, мышьяк — 0,1, ртуть — 0,03, железо — 5,0, медь — 0,4. | |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
| Состав мягкой капсулы: масло растительное, витамин D3, капсула (желатин, глицерин E422, E330). | |
| Состав твёрдой капсулы: магния цитрат, пиридоксин, капсула желатиновая. |