RU.77.99.88.003.Е.002726.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-56264254-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, литер В, пом. 7-Н, к. 110 (адреса производства: А — 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова, производственный корпус 102А; Б — 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, 8/2, стр. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, литер В, пом. 7-Н, к. 110Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, содержащей витамин E, биологически активные метаболиты пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.010685.11.14 от 13.11.2014 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-766/б-14 от 17.07.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-330/б-19 от 27.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить 2–3 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: таурин — 245,0 (220,0 — 270,0), витамин E — не менее 0,5. | |
Показатели подлинности: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту, мг/капс.- не менее 7,5, протеолитическая активность, ПС, ед/г, не менее — 0,05, амилолитическая активность, АС, ед./г, не менее — 0,5. | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0. | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор, алдрин — не допускаются | |
Микробиологические показатели, КОЕ/см3 не менее: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
живые клетки B. subtilis в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ /г, не более | 100 |
Состав: таурин, биологически активные метаболиты бесклеточной культуральной жидкости пробиотического штамма B. subtilis штамм 3, цеолит (носитель), экстракт листьев филантус амарус, лактоза (носитель), диоксид кремния (антислёживающий агент), капсула (желатин, краситель E171). |