RU.77.99.88.003.Е.002963.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-56264254-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, литер В, пом. 7-Н, к. 110 (адреса производства: А — 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова, производственный корпус 102А; Б — 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, 8/2, стр. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, литер В, пом. 7-Н, к. 110 (ОГРН 1037843062553)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, E, D3, K1, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, бета-каротина, минеральных веществ: магния, железа, цинка, марганца, меди, йода, хрома, селена, содержащей биологически активные метаболиты пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002765.08.19 от 06.08.2019 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-820/б-13 от 22.08.2013 г., № 72/Э-1015/б-13 от 18.10.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-329/б-19 от 27.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить 2–3 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин A — 0,3 (0,26–0,35), E — 6,8 (5,8–7,8), D3, мкг/капс. — 7,0 (5,9–8,1), K1, мкг/капс. — 80,0 (68,0–92,0), C, не менее — 45,0, B1 — 0,75 (0,64–0,86), B2 — 0,9 (0,76–1,03), B6 — 1,0 (0,85–1,15), B12, мкг/капс. — 2,0 (1,7–2,3), PP — 10,0 (8,5–11,5), фолиевая кислота, мкг/капс. — 250,0 (212,5–287,5), пантотеновая кислота — 3,0 (2,5–3,5), биотин, мкг/капс. — 25,0 (21,3–28,8), бета-каротин — 1,6 (1,36–1,84), магний — 50,0 (45,0–55,0), железо — 5,0 (4,5–5,5), цинк — 3,5 (3,15–3,85), марганец — 0,7 (0,62–0,77), медь — 0,45 (0,41–0,5), йод, мкг/капс. — 65,0 (58,5–71,5), хром, мкг/капс. — 12,0 (10,8–13,2), селен, мкг/капс. — 18,0 (16,2–19,8). | |
Показатели подлинности: протеолитическая активность, ПС, ед/г, не менее — 0,1, амилолитическая активность, АС, ед./г, не менее — 1,0. | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0. | |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: гептахлор, алдрин — не допускаются | |
Микробиологические показатели, КОЕ/см.куб не менее: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
живые клетки B. subtilis в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ /г, не более | 100 |
Состав: биологически активные метаболиты бесклеточной культуральной жидкости пробиотического штамма B. subtilis штамм 3, цеолит (носитель), премикс витаминный (витамин C (аскорбиновая кислота), витамин E (DL-альфа-токофорола ацетат), бета-каротин, никотинамид, кальция-D-пантотенат, витамин A (ретинола ацетат), витамин D3 (холекальциферол), D-биотин, фолиевая кислота, витамин B12 (цианокобаламин), витамин K1 (филлохинон), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B12 (рибофоавин)), премикс минеральный (магния оксид, железа фумарат, цинка оксид, марганца сульфат, меди сульфат, йодид калия, хрома пиколинат, селенит натрия), капсула (желатин, краситель E171). |