RU.77.99.88.003.Е.002989.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"PILEJE" 37 Quai de Grenelle, 75015 PARIS, Франция (завод изготовитель: "PILEJE INDUSTRIE" PARC NATUROPOLE - LES TIOLANS 03800 SAINT BONNET DE ROCHEFORT) (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЕФС Восток» 119049, г. Москва, ул. Мытная, д. 22, стр. 1. этаж 3, комната 302 (ОГРН 1087746628661)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бифидобактерий, пробиотических лактобактерий и молочнокислых бактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002635.06.17 от 09.06.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-502/б-17 от 01.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 1,5 лет принимать по 1 пакету-саше в день во время еды. Содержимое саше смешать с охлаждённой до комнатной температуры кипячёной водой. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/капс., не менее: Bifidobacterium longum LA 101 не менее 860 000 000 КОЕ, Lactobacillus Helveticus LA 102 — не менее 860 000 000 КОЕ, Lactobacillus rhamnosus LA 801 — 1 000 000 000 КОЕ и Lactococcus lactis LA 103 — не менее 860 000 000 КОЕ, Streptococcus thermophilus LA 104 — не менее 420 000 000 КОЕ. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: биомасса лиофилизированных пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий, молочнокислых бактерий), картофельный крахмал, декстроза, фруктоолигосахарид — инулин из цикория, мальтодекстрин кукурузный, витамин D, E460. |