RU.77.99.88.003.Е.003334.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-037-63056800-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника гиперицина, дополнительного источника витаминов E, B1, B6, содержащей иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямого попадания света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2515 от 30.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым во второй половине дня по 5 капсул (массой 270 мг), или по 2 капсулы (массой 700 мг), или по 1 капсуле (массой 1 400 мг) 2 раза в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямого попадания света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: витамин B1 — 0,05 %, витамин B6 — 0,06 %, витамин E — 0,37 мг/капс., гиперицин — 0,007 %, иридоиды — 0,25 %. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (коли-формы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40,0. | |
| Состав: пустырника сердечного масляный экстракт, зверобоя продырявленного масляный экстракт, D-альфа-токоферола ацетат; состав оболочки (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент//E422), экстракт травы пустырника сердечного, экстракт травы зверобоя продырявленного, тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, лимонная кислота (регулятор кислотности//E330). |