RU.77.99.88.003.Е.003595.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки БАДы хранить не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-1049/б-16 от 22.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 капсуле в день во время еды в период беременности в течение 30 дней. Приём может быть продолжен по рекомендации врача.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки БАДы хранить не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 капсуле БАДы (695 мг), не менее: Lactobacillus acidophilus CUL-61 L. paracasei CUL-08 — 7 500 000 000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-2 500 000 000 КОЕ. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidibacterium bifidum СUL20), биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus salivarius CUL-61, биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus paracasei CUL-08; аскорбиновая кислота, карбонат кальция, кортофельный мальтодекстрин, E470, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана). |