RU.77.99.88.003.Е.003651.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"SINCROFARM S.L.", C/Mercuri 42-48 — Pol. Ind. Almeda 08940 — Cornella del Llobregat — Barcelona, Испания для "AB-Biotics, S.A." (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБНУ «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-615/б-17 от 13.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 лет по 5 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект дозирующей капельницей. Необходимое количество капель можно смешать с молоком (температурой не выше 37 °C). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при темпетатуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности: Пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 мл/ (1 порции = 0,25 мл = 5 капель): Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103 — 2 ? 1010 /1 ? 109; Bifidobacterium longum СЕСТ 7894 — 2 ? 1010/ 5 ? 108. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 10 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| перекисное число — ммоль активного кислорода/кг жира, не более | 4,0 |
| Состав: лактобактерии Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum СЕСТ 7894, вспомогательные компоненты (масло подсолнечное, кремния диоксид (E551), DL-альфа токоферола ацетат. |