RU.77.99.88.003.Е.003773.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Индия
Юридический адрес
"Karnari pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun — 248 197 (адрес производства: F67, Industrial Area, Bhiwadi — 301019 Rajasthan) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дибве», 115201, город Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений и флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 01957 от 17.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0; полифенольные соединения в пересчёте на танин — 17,0; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 3,7. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| Состав: чернушки посевной семян измельчённое растительное сырьё, чернушки посевной семян экстракт, E211, оболочка капсулы желатин. |