RU.77.99.88.003.Е.003982.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"BIOAMICUS LABORATORIES INC.", 136 Geary Avenue, Unit 216, Toronto, Ontario, M6H 4H1 (адрес производства: 3150, Dufferin st., Unit 106, Toronto, Ontario M6A 2T1) (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НОВО НАТУМ», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в заводской упаковке, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре от +2 до +8 °C не более 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦ Г и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3004 от 06.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением хорошо взболтать; детям старше 3-х лет по 5 капель (0,2 мл) 2 раза в день во время еды, взрослым по 10 капель (0,4 мл) 2 раза в день во время еды; принимать накапав в ложку или добавив к молоку, кипячёной воде или любой пище комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкостью, не давать непосредственно в рот. Не добавлять к горячему! Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в заводской упаковке, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Флакон после вскрытия хранить в укупоренном виде в холодильнике при температуре от +2 до +8 °C не более 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: бифидобактерии — не менее 2,5 ? 109 КОЕ/г, лактобактерии — не менее 2,0 ? 109 КОЕ/г | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| медь | 0,1 |
| железо | 1,5 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 10 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Состав: подсолнечное масло, мультипробиотический комплекс 9 штаммов бифидобактерий и лактобактерий, относящихся к видам B. animalis (subsp. lactis), B. bifidum, B. breve, B. longum, B. longum (subsp. infantis), L. gasseri, L. plantarum, L. reuteri, L. salivarius, кремния диоксид (E551). |