RU.77.99.88.003.Е.004598.10.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-20781063-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофарм Дальний Восток», 690035, Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 5, кв. 8 (адрес производства: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 12-а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофарм Дальний Восток», 690035, Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 5, кв. 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника элеутерозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3993 от 29.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день за 30 минут до еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Возможен повторный приём через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: элеутерозиды, мг/капс., не менее — 0,25; альгинаты — идентификация | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,2 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: альгинат кальция, экстракт элеутерококка (сухой), желатин, диоксид титана (E171). |